Apèsi sou pwodwi a

L-Isoleucinese yon asid amine-chèn ramifye esansyèl ki sèvi kòm yon blòk estriktirèl pou sentèz pwoteyin epi ki kontwole chemen metabolik yo.

Espesifikasyon teknik

Kategori	Paramèt	Spesifikasyon / Limit
Pwopriyete fizik ak chimik	Aparans	Kristal blan oswa poud cristalline; yon ti kras anmè gou
	Espesifik wotasyon optik ([ ]D20)	+38.5 degre a +41.5 degre (sou baz sèk)
	Valè pH	5.5-6.5 (1.0% solisyon akeuz)
	Transmisyon	Pi gran pase oswa egal a 95.0% oswa Pi gwo pase oswa egal a 98.0% (1.0% solisyon akeuz nan 430 nm)
Pite ak kontwòl enpurte	Esè	98.5%-101.5% (sou baz sèk)
	Pèt sou siye	Mwens pase oswa egal a 0.20% oswa mwens pase oswa egal a 0.30%
	Rezid sou ignisyon / Ash sulfate	Mwens pase oswa egal a 0.10%
	Klori (kòm Cl)	Mwens pase oswa egal a 0.02% oswa mwens pase oswa egal a 0.05%
	Sulfat (kòm SO₄)	Mwens pase oswa egal a 0.02% oswa mwens pase oswa egal a 0.03%
	Amonyòm (kòm NH₄)	Mwens pase oswa egal a 0.02%
	Lòt Asid Amine / Sibstans ki gen rapò	Enpurte endividyèl mwens pase oswa egal a 0.5%; Total enpurte mwens pase oswa egal a 2.0%
Metal lou & Eleman	Metal lou (tankou Pb)	Mwens pase oswa egal a 10 ppm
	Asenik (tankou kòm)	Mwens pase oswa egal a 1.0 ppm oswa mwens pase oswa egal a 2.0 ppm
	Plon (tankou Pb)	Mwens pase oswa egal a 3.0 ppm (kondisyon pou klas manje)
Atribi mikrobyolojik	Konte total mikwòb aerobic (TAMC)	Mwens pase oswa egal a 1,000 cfu/g
	Total konbine mwazi ak ledven (TYMC)	Mwens pase oswa egal a 100 cfu/g
	E. coli	Negatif / g
	Salmonèl	Negatif / 25 g

Itilize liy kristalizasyon pou asid amine -branche yo kalibre pou solubilite espesifik asid amine-branche yo.

Anplwaye paramèt kontwòl fèmantasyon espesyalize ajiste pou kondisyon fèmantasyon nan konpoze idrofob sa a.

Pwosesis separasyon izomè-valide yo itilize pou separasyon fòm L-chiral fòm L-chiral aktif.

Konsantrasyon vakyòm fèmen -bouk diminye ekspoze tèmik pandan konsantrasyon poud asid amine.

Kontwòl Materyèl kri
Tès substrate verifye konfòmite sous kabòn ak souch pwodiksyon nou an.

Nan-Kontwòl Pwosesis
Nan -pwosesis tès chiral kontwole wotasyon optik ak wotasyon optik pwofil izomè ak oryantasyon izomè molekilè.

Siveyans enpurte
Pwotokòl HPLC kalibre yo itilize HPLC pou kontwole enpurte ki gen rapò ak pwofil enpurte branch-chèn ki gen rapò.

Kontwòl Pwopriyete Fizik
Difraksyon lazè kontwole distribisyon gwosè patikil pou kontwole pousantaj yap divòse pwodwi yo.

Liberasyon sekirite
Pwotokòl trasabilite swiv pite pakèt soti nan substra anvan tout koreksyon jiska clearance final mikrobyolojik.

Dokiman / Enskripsyon	Dimansyon ak enpòtans pou etablisman pwodiksyon an
DMF regilasyon (Tip IV)	Kouvri fèmantasyon mikwòb espesifik ak chemen pou pirifye en.
Konfòmite Monografi Chiral	Aliman ak aktyèl USP/EP branch{0}chèn idantite ak kritè wotasyon.
Deklarasyon orijin (BSE/TSE-gratis)	Sètifye substrats fèmantasyon ki baze sou plant-, eksepte materyèl ki sòti nan bèt-.
Sètifikasyon Kalite Sit	Kenbe mete ajou ISO ak anrejistreman sekirite manje pou etablisman an.
Pakèt COA & Trasabilite	Lyen done verifikasyon substra anvan tout koreksyon ak clearance final mikrobyolojik.
Chanje Pwotokòl Kontwòl	Gouvène ekipman fabrikasyon, souch fèmantasyon, oswa modifikasyon anbalaj.

Anbalaj estanda
Tanbou fib milti-kouch ki kouvri ak sache polietilèn anti-estatik pwoteje poud cristalline idrofob la kont imidite.

Kondisyon Depo
Sere nan resipyan ki fèmen lwen odè fò pou anpeche kwa-kontaminasyon.

Tan plon
Anjeneral, livrezon domestik estanda pou fèmantasyon -poud esansyèl la kòmanse nan de a twa semèn.

Disponibilite COA
Pakèt -sètifika analitik espesifik akonpaye chak chajman pou konfime wotasyon optik espesifik ak nivo pite yo.

Konsistans pakèt
Pousantaj refwadisman kontwole pandan kristalizasyon asire dansite esansyèl ki konsistan ak koule.

K: Ki jan ou diminye anmè nan pwodwi final L-Isoleucine?

A: Lave milti-etap ak filtraj kabòn aktive pandan kristalizasyon retire gou-chanje enpurte òganik yo.

K: Èske liy pwodiksyon an ka ajiste pwodiksyon gwosè patikil ki baze sou orè pou akomode demann gwosè patikil koutim yo?

A: Ajisteman chanjman depann sou orè espesyalize fraisage ak delè kalibrasyon tamizaj mekanik nan etablisman an.

Baj popilè: l-isoleucine, Lachin l-isoleucine manifakti yo, faktori