Apèsi sou pwodwi a
Yon klas USP/EP-L-Ajininpwodui nan fèmantasyon mikwòb pou aplikasyon sipleman pharmaceutique ak dyetetik.
Espesifikasyon teknik
|
Kategori Paramèt |
Atik tès la |
Spesifikasyon / Limit |
|
Pwopriyete fizik ak chimik |
Aparans |
Blan oswa prèske blan cristalline poud oswa kristal san koulè |
|
Esè (pite, sou baz sèk) |
99.0%–101.0% |
|
|
Espesifik Optik Wotasyon [ ]D20 |
+26.9 degre a +27.9 degre |
|
|
Eta Solisyon (Klè) |
Klè ak san koulè (Pi gwo pase oswa egal a 98.0% transmisyon) |
|
|
Valè pH (1% solisyon akeuz) |
10.5–12.0 |
|
|
Pèt sou siye |
Mwens pase oswa egal a 0.50% |
|
|
Rezid sou ignisyon (silfated Ash) |
Mwens pase oswa egal a 0.10% |
|
|
Pite ak kontwòl enpurte |
Amonyòm (NH₄) |
Mwens pase oswa egal a 0.02% |
|
Klori (Cl) |
Mwens pase oswa egal a 0.02% |
|
|
Sulfat (SO₄) |
Mwens pase oswa egal a 0.02% |
|
|
Fè (Fe) |
Mwens pase oswa egal a 10 ppm |
|
|
Sibstans ki gen rapò (lòt asid amine) |
Enpurte endividyèl: Mwens pase oswa egal a 0.5%; Total enpurte: mwens pase oswa egal a 2.0% |
|
|
Kontwòl metal lou |
Total metal lou (tankou Pb) |
Mwens pase oswa egal a 10 ppm |
|
Plon (Pb) |
Mwens pase oswa egal a 1.0 ppm |
|
|
Asenik (As) |
Mwens pase oswa egal a 1.0 ppm |
|
|
Mèki (Hg) |
Mwens pase oswa egal a 0.1 ppm |
|
|
Kadmyòm (Cd) |
Mwens pase oswa egal a 1.0 ppm |
|
|
Limit mikrobyolojik |
Konte total mikwòb aerobic (TAMC) |
Mwens pase oswa egal a 1,000 cfu/g |
|
Total konbine ledven/mwazi (TYMC) |
Mwens pase oswa egal a 100 cfu/g |
|
|
Escherichia coli |
Negatif / 10 g |
|
|
Salmonèl spp. |
Negatif / 25 g |
|
|
Staphylococcus aureus |
Negatif / 10 g |
|
|
Pèfòmans Fizik |
Gwosè patikil (Opsyon may)* |
40-80 may (Powder Estanda); 100 may / 200 may (Fine Powder); 20-40 may (granulaire) |
|
Dansite esansyèl |
0.45-0.65 g/mL |
|
|
Tapped Dansite |
0.65-0.85 g/mL |
Kalite & Konfòmite
Akreditasyon regilasyon
Etablisman kenbe sètifikasyon ISO 22000, HACCP, Kosher, ak Halal.
Aliyman monografik
Paramèt analitik yo swiv kondisyon monografi USP, EP, ak AJI.
Verifikasyon Instrumentation
Nan -laboratwa QA yo itilize HPLC, GC, ak ICP-MS pou tès pakèt.
Dokimantasyon Transparans
Dosye trasabilite pakèt ak dokiman kontwòl chanjman yo disponib sou demann.
Odit Aksè
Yo ka òganize enspeksyon sou plas ak odit kalite twazyèm pati-.
Kapasite Faktori
Kontwòl pwosesis fèmantasyon
Sistèm kontwòl pH otomatik sipòte kondisyon fèmantasyon ki estab.
Kontwòl kristalizasyon
Sistèm refwadisman milti-etap ede kenbe fòmasyon kristal ki konsistan.
Transfè materyèl ki fèmen
Sistèm transfè fèmen yo diminye ekspoze a imidite nan anviwònman an.
Imidite-Trasesman Kontwole
Zòn ki kontwole imidite-sipòte operasyon poud yo.
Otomatik anbalaj
Sistèm sele otomatik ede kenbe entegrite anbalaj pandan depo.
Aplikasyon
|
Sektè |
Metòd enkòporasyon |
|
Espò Nitrisyon |
Melanje nan melanj poud sèk pre-antrennman. |
|
Sipleman dyetetik |
Konprese nan tablèt solid oswa ankapsule. |
|
Famasetik |
Itilize nan pwosesis fòmilasyon pharmaceutique. |
|
Manje fonksyonèl |
Fòmile nan ba pwoteyin ak bwason ki ka geri ou. |
|
Nitrisyon bèt |
Te ajoute nan premix manje asid amine cristalline. |
FAQ
Baj popilè: l-arginine, Lachin l-manifaktirè arginine, faktori